Nuestros servicios:

• Asesoramiento y diseño del producto
• Análisis de las necesidades del mercado y de los usuarios,
• Asesoramiento en la elección de tecnologías y materiales,
• Elaboración de las especificaciones del producto y análisis de riesgos (ISO 14971).

Como fabricante con amplia experiencia en productos sanitarios, ofrecemos un paquete completo de servicios para empresas, instituciones y organizaciones que tengan previsto desarrollar, implementar o distribuir soluciones médicas innovadoras. Gracias a nuestros conocimientos técnicos, nuestra infraestructura tecnológica y nuestro dominio de la normativa legal, podemos llevar a cabo su proyecto desde la idea inicial hasta el producto médico final.

Diseño y desarrollo:

• Diseño de productos sanitarios basado en las normas del MDR (UE 2017/745),
• Documentación técnica y de diseño,

Prototipos y pruebas

• Prototipado rápido (impresión 3D, CNC, moldes de prueba),
• Pruebas funcionales y de seguridad,
• Validación y verificación de soluciones.

Certificación y cumplimiento normativo

• Asistencia en los procesos de evaluación de la conformidad (CE, FDA),
• Preparación de la documentación para el organismo notificado,
• Implantación de sistemas de gestión de la calidad.

Producción en serie y logística

• Ampliación de la producción, desde series piloto hasta la producción en masa,
• Control de calidad y trazabilidad completa,
• Envasado, esterilización, almacenamiento y distribución.

¿Por qué merece la pena colaborar con nosotros?

• Experiencia: muchos años de práctica en el sector médico.
• Integralidad: gestionamos todo el proceso de desarrollo y producción.
• Flexibilidad: colaboramos tanto con grandes empresas como con startups o instituciones de investigación.
• Seguridad: operamos de acuerdo con los más altos estándares normativos.

¿A quién va dirigida nuestra oferta?

• Startups y empresas tecnológicas que buscan un socio para entrar en el mercado médico,
• Empresas de inversión que desarrollan carteras de proyectos de tecnología médica,
• Distribuidores interesados en crear su propia marca de productos sanitarios (marca blanca).

El alcance de la colaboración, en función de las necesidades, puede abarcar fases del desarrollo del proyecto como el desarrollo de la tecnología, así como la certificación y el registro del producto. Contamos con personal técnico experimentado, los recursos necesarios y la infraestructura adecuada, incluidas instalaciones de producción en entorno limpio conformes a la norma ISO 8.

¡Estamos abiertos a cualquier propuesta y forma de colaboración!