Ofrecemos un apoyo integral para el proceso de validación de la esterilización.

Línea de esterilización industrial de 16 palés

La línea de esterilización consta de una cámara de preacondicionamiento, una cámara de esterilización y dos cámaras de desgasificación. Todo el proceso de esterilización está equipado con modernos sistemas de control que garantizan la monitorización constante y el control de las condiciones de trabajo en las cámaras, tales como: Todo el proceso está controlado por un sistema informático SCADA sujeto a validación. Los informes de cada proceso realizado se archivan y se ponen a disposición del cliente cuando este lo solicite:

• temperatura,
• humedad,
• presión,
• tiempo de exposición,
• concentración de óxido de etileno.

Todo el proceso está controlado por un sistema informático SCADA sujeto a validación. Los informes de cada proceso realizado se archivan y se ponen a disposición del cliente cuando este lo solicite.

Nuestra oferta:

• Esterilización de productos sanitarios. Garantizamos el máximo nivel de limpieza y seguridad mediante el uso de las tecnologías de esterilización más avanzadas. Nuestros procesos cumplen con las normas y regulaciones internacionales, lo que garantiza la plena protección de los pacientes,
• Sterilización de productos cosméticos. En el sector cosmético, la limpieza es fundamental. Ofrecemos servicios de esterilización de envases, instrumental y productos cosméticos para garantizar su uso seguro por parte de los clientes,
• Otros servicios, a petición del cliente. Nuestros servicios de esterilización contribuyen a mantener los más altos estándares de investigación y producción.

El valor fundamental de Margomed es la seguridad de los productos, cuyo elemento clave es un proceso de esterilización eficaz. Contamos con más de veinte años de experiencia en la gestión de procesos de esterilización de productos sanitarios. Ofrecemos el apoyo de nuestros expertos en el proceso de validación.

• Como socio de confianza en el ámbito de la esterilización, ofrecemos una esterilización por óxido de etileno (EO) eficaz y segura en una moderna línea de esterilización,
• Esterilización a baja temperatura realizada en condiciones de vacío, que permite esterilizar materiales que no pueden someterse a altas temperaturas,
• Se trata de un proceso de eficacia extremadamente alta, sin alterar los enlaces químicos en las estructuras de los materiales con los que están fabricados los productos destinados a la esterilización,
• La seguridad y la repetibilidad del proceso se confirman mediante la validación del proceso de esterilización.

¿Por qué debería elegirnos?

• Profesionalidad y experiencia. Nuestra empresa cuenta con especialistas cualificados con muchos años de experiencia en el ámbito de la esterilización. Gracias a ello, podemos ofrecer servicios del más alto nivel, adaptados a las necesidades individuales de nuestros clientes,
• Tecnologías modernas. Invertimos en las últimas tecnologías de esterilización, que garantizan eficacia y seguridad,
• Enfoque individualizado. Entendemos que cada cliente tiene necesidades únicas. Ofrecemos soluciones personalizadas que se adaptan a los requisitos y expectativas específicos.

El servicio de esterilización que ofrece Margomed abarca desde la recepción del material del cliente, pasando por su almacenamiento en condiciones controladas, el proceso de esterilización —dividido en acondicionamiento previo, esterilización propiamente dicha, desgasificación, cuarentena y almacenamiento— hasta la entrega de los productos al cliente. En función de las necesidades, podemos ofrecer asesoramiento en la selección de materiales de embalaje. Para el proceso de esterilización utilizamos el método de baja temperatura, en el que el agente esterilizante es el óxido de etileno. El proceso de esterilización de cada nuevo producto debe validarse de acuerdo con la norma PN-EN ISO 17665, y cada una de las etapas debe ser supervisada. Gracias a la validación y al control continuo de los parámetros físicos del proceso de esterilización, verificados adicionalmente mediante lecturas de indicadores biológicos y químicos, tenemos la certeza de que los productos son estériles y seguros. Tras el proceso de esterilización, el producto presenta el nivel de esterilidad requerido de SAL 10-6. El proceso de esterilización pertenece a los denominados procesos especiales, ya que su eficacia directa no puede verificarse mediante el control del producto final. Por lo tanto, el proceso debe ser validado y su desarrollo supervisado de forma rutinaria según procedimientos establecidos. Las actividades de validación se llevan a cabo en el marco de procedimientos establecidos que garantizan el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad del producto y de los pacientes. En el ámbito de las actividades de validación, apoyamos de forma integral a nuestros clientes con nuestros conocimientos y experiencia.