Servicios de laboratorio

Servicios de laboratorio

Como fabricante de productos sanitarios, Margomed se centra en la realización de ensayos en el marco del control de la producción. El laboratorio de ensayos opera de conformidad con el Sistema de Gestión de la Calidad EN-ISO 13485:2016/A11:2021. Todas las pruebas y mediciones se llevan a cabo en condiciones controladas (clase de limpieza ISO 8) y con arreglo a las normas pertinentes, las especificaciones técnicas correspondientes u otros requisitos, según lo solicite el cliente.

Ofrecemos servicios de laboratorio en los siguientes ámbitos:

  • Ensayos de esterilidad;
  • Ensayos de pureza microbiológica (carga microbiana);
  • Ensayos de envejecimiento en cámara climática;
  • Ensayos ambientales: contaminación por partículas sólidas y contaminación microbiológica, así como contaminación microbiológica de superficies (placas de impresión);
  • Ensayos fisicoquímicos;
  • Ensayos de materiales en máquina de ensayo de resistencia: ensayo de resistencia a la tracción, compresión, torsión o flexión;
  • Otros, a petición del cliente.

Dado el carácter médico de la empresa, el laboratorio está especializado en los siguientes análisis:

  • Productos sanitarios conformes a los requisitos normativos,
  • Envases destinados a la esterilización,
  • Entorno de trabajo en salas blancas

En nuestra oferta contamos con:
Ensayos biológicos:

  • Ensayos de esterilidad mediante inmersión directa y mediante filtración por membrana – de conformidad con la norma PN – EN ISO 11737 – 2:2020,
  • Ensayos de carga microbiana – de conformidad con la norma PN – EN ISO 11737 – 1:2018,
  • Ensayos de eficacia de la esterilización de productos sanitarios tras la esterilización con óxido de etileno, de conformidad con las normas PN-EN ISO 11135:2014-08 y PN-EN ISO 11138-1:2017,
  • Análisis de la limpieza del entorno de trabajo en lo que respecta a la contaminación microbiológica de conformidad con la norma PN-EN ISO 17141:2021, así como en lo que respecta a la contaminación por partículas sólidas de conformidad con la norma PN-EN ISO 14644-1:2016.

Análisis fisicoquímicos:

Análisis mediante espectrofotómetro UV-VIS; análisis de las propiedades de los materiales en una máquina de ensayo de resistencia.

  • Contamos con un espectrofotómetro UV-VIS (200 – 800 nm), una herramienta indispensable en los laboratorios. La gama de ensayos que ofrecemos abarca el análisis cuantitativo y cualitativo de soluciones de sustancias químicas y sustancias puras, así como la caracterización de sustancias mediante el análisis de espectros UV-VIS.

Ensayo de las propiedades de los materiales en una máquina de ensayo de resistencia.

  • La aplicación principal de la máquina de ensayo de resistencia es la comprobación de la resistencia de materiales plásticos, así como de metales,
  • En función de las necesidades del cliente, podemos someter el material a ensayos de resistencia a la compresión, a la flexión o a la tracción

Ensayos de envejecimiento en cámara climática.

  • Contamos con una cámara climática que permite realizar pruebas de estabilidad fiables y mantener con precisión las condiciones climáticas fijas programadas en el equipo. La tecnología Peltier utilizada en la cámara ofrece, por un lado, una alta precisión de regulación y, por otro, un gran ahorro energético en comparación con las soluciones tradicionales,
  • La cámara climática es un equipo de laboratorio básico que sirve para acelerar el proceso de envejecimiento de diversos tipos de muestras,
  • Permite reproducir, en un entorno específico, condiciones meteorológicas extremas en cuanto a temperatura y humedad,
  • Este equipo de alta precisión permite conocer de antemano las reacciones del material ante determinados cambios climáticos,
  • La optimización de la realización de ensayos mediante cámaras climáticas es un proceso que garantiza el control de los productos antes de su comercialización.