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Umfassende Dienstleistungen

Umfassende Dienstleistungen

Unser Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen an, die den gesamten Prozess von der Konzeption eines Medizinprodukts bis hin zu dessen Fertigung abdecken. Dank unserer Erfahrung, modernster Fertigungstechnologie und unserem Team aus Fachleuten gewährleisten wir unseren Kunden Unterstützung in jeder Phase der Dienstleistungserbringung. Von Anfang an legen wir Wert auf eine individuelle Herangehensweise an jedes Projekt. Daher orientiert sich unser Entwicklungs- und Fertigungsprozess an den Bedürfnissen des Kunden unter Berücksichtigung seiner individuellen Anforderungen und Ziele.

Kontakt

Unsere Dienstleistungen:

  • Beratung und Produktkonzeption
  • Analyse der Markt- und Anwendungsanforderungen,
  • Beratung bei der Auswahl von Technologien und Materialien,
  • Erstellung der Produktspezifikation und Risikoanalyse (ISO 14971).

Als erfahrener Hersteller von Medizinprodukten bieten wir ein umfassendes Dienstleistungspaket für Unternehmen, Institutionen und Organisationen an, die die Entwicklung, Umsetzung oder den Vertrieb innovativer medizinischer Lösungen planen. Dank unseres Know-hows, unserer technologischen Ausstattung und unserer Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften sind wir in der Lage, Ihr Projekt von der Idee bis zum fertigen Medizinprodukt zu begleiten.

Konzeption und Entwicklung:

  • Entwicklung von Medizinprodukten auf der Grundlage der MDR-Normen (EU 2017/745),
  • Technische und konstruktive Dokumentation,

Prototypenentwicklung und Tests

  • Schnelle Prototypenerstellung (3D-Druck, CNC, Testformen),
  • Funktions- und Sicherheitstests,
  • Validierung und Verifizierung von Lösungen.

Zertifizierung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

  • Unterstützung bei Konformitätsbewertungsverfahren (CE, FDA),
  • Erstellung der Unterlagen für die benannte Stelle,
  • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen.

Serienfertigung und Logistik

  • Skalierung der Produktion von Pilotchargen bis zur Massenproduktion,
  • Qualitätskontrolle und lückenlose Rückverfolgbarkeit,
  • Verpackung, Sterilisation, Lagerung und Vertrieb.

Warum lohnt es sich, mit uns zusammenzuarbeiten?

  • Erfahrung – langjährige Praxis in der Medizinbranche.
  • Ganzheitlichkeit – Betreuung des gesamten Entwicklungs- und Produktionsprozesses.
  • Flexibilität – wir arbeiten sowohl mit großen Unternehmen als auch mit Start-ups und Forschungseinrichtungen zusammen.
  • Sicherheit – wir arbeiten gemäß den höchsten regulatorischen Standards.

An wen richtet sich unser Angebot?

  • Start-ups und Technologieunternehmen, die einen Partner für den Einstieg in den Medizinmarkt suchen,
  • Investmentgesellschaften, die ihr Medtech-Projektportfolio ausbauen möchten,
  • Vertriebsunternehmen, die an einer eigenen Marke für Medizinprodukte (Private Label) interessiert sind.

Der Umfang der Zusammenarbeit kann je nach Bedarf Projektphasen wie die Technologieentwicklung sowie die Zertifizierung und Registrierung des Produkts umfassen. Wir verfügen über erfahrenes technisches Personal, die erforderlichen Kapazitäten und die entsprechende Infrastruktur, darunter Reinräume gemäß der Norm ISO 8.

Wir sind offen für alle Vorschläge und Formen der Zusammenarbeit!