Usługi kompleksowe

Nasza firma oferuje kompleksowe usługi obejmujące cały proces od koncepcji projektu wyrobu medycznego aż do jego produkcji. Dzięki naszemu doświadczeniu, zaawansowanej technologii procesom produkcyjnym oraz kadrze specjalistów zapewniamy naszym klientom wsparcie na każdym etapie usług. Od samego początku stawiamy na indywidualne podejście do każdego projektu. Dlatego też nasz proces projektowania i produkcji jest oparty na potrzebach Klienta mając na uwadze unikalne wymagania i cele.

Kontakt

Nasze usługi:

Doradztwo i koncepcja produktu
Analiza potrzeb rynkowych i użytkowych,
Doradztwo w wyborze technologii i materiałów,
Opracowanie specyfikacji wyrobu i analiza ryzyka (ISO 14971).

Jako doświadczony producent wyrobów medycznych oferujemy pełen pakiet usług dla firm, instytucji i organizacji, które planują opracowanie, wdrożenie lub dystrybucję innowacyjnych rozwiązań medycznych. Dzięki naszemu know-how, zapleczu technologicznemu oraz znajomości regulacji prawnych, jesteśmy w stanie przeprowadzić Państwa projekt od pomysłu do gotowego produktu medycznego.

Projektowanie i rozwój

Projektowanie wyrobów medycznych w oparciu o normy MDR (UE 2017/745),
Dokumentacja techniczna i konstrukcyjna,

Prototypowanie i testy

Szybkie prototypowanie (druk 3D, CNC, formy testowe),
Testy funkcjonalne i bezpieczeństwa,
Walidacja i weryfikacja rozwiązań.

Certyfikacja i zgodność regulacyjna

Wsparcie w procesach oceny zgodności (CE, FDA),
Przygotowanie dokumentacji dla jednostki notyfikowanej,
Wdrażanie systemów zarządzania jakością.

Produkcja seryjna i logistyka

Skalowanie produkcji od serii pilotażowych po masową,
Kontrola jakości i pełna identyfikowalność,
Pakowanie, sterylizacja, magazynowanie i dystrybucja.

Dlaczego warto współpracować z nami?

Doświadczenie – wieloletnia praktyka w branży medycznej.
Kompleksowość – obsługa całego procesu rozwoju i produkcji.
Elastyczność – współpracujemy zarówno z dużymi firmami, jak i startupami czy instytucjami badawczymi.
Bezpieczeństwo – działamy zgodnie z najwyższymi standardami regulacyjnymi.

Do kogo kierujemy ofertę?

Startupy i firmy technologiczne poszukujące partnera w wejściu na rynek medyczny,
Firmy inwestycyjne rozwijające portfele projektów medtech,
Dystrybutorzy zainteresowani własną marką wyrobów medycznych (Private Label).

Zakres współpracy, w zależności od potrzeb, może obejmować fazy rozwoju projektu takie jak opracowanie technologii oraz certyfikacja i rejestracja produktu. Dysponujemy doświadczoną kadrą techniczną, potencjałem i infrastrukturą w tym pomieszczeniami do czystej produkcji wg normy ISO -8.

Jesteśmy otwarci na wszelkie propozycje i formy współpracy!