Usługi laboratoryjne
Usługi laboratoryjne
Jako producent wyrobów medycznych Margomed jest skoncentrowany na przeprowadzaniu badań w ramach kontroli produkcji. Laboratorium badawcze działające zgodnie z Systemem Zarządzania Jakością EN-ISO 13485:2016/A11:2021. Wszystkie badania i pomiary przeprowadzane są w warunkach kontrolowanych (klasa czystości ISO 8) i w oparciu o stosowne normy, odpowiednie specyfikacje techniczne lub inne wymogi zgodnie z życzeniem Klienta.
Oferujemy świadczenie usług laboratoryjnych w zakresie:
- Badania jałowości;
- Badania czystości mikrobiologicznej – bioburden;
- Badania starzeniowe w komorze klimatycznej;
- Badania środowiska zanieczyszczenie cząstkami stałymi i zanieczyszczenia mikrobiologiczne oraz zanieczyszczenie mikrobiologiczne powierzchni – płytki odciskowe;
- Badania fizykochemiczne;
- Testy materiałów na maszynie wytrzymałościowej – badanie wytrzymałości na rozciąganie, ściskanie, skręcanie lub zginanie;
- Inne, na życzenie Klienta.
Ze względu na medyczny charakter firmy laboratorium wyspecjalizowane w badaniach:
- Wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami normatywnymi,
- Opakowań przeznaczonych do sterylizacji,
- Środowiska pracy w pomieszczeniach typu clean – room.
W naszej ofercie posiadamy:
Badania biologiczne:
- Badania jałowości metodą zanurzenia bezpośredniego oraz metodą filtracji membranowej – zgodnie z normą PN – EN ISO 11737 – 2:2020,
- Badania poziomu zanieczyszczenia mikrobiologicznego „bioburden” – zgodnie z normą PN – EN ISO 11737 – 1:2018,
- Badania skuteczności sterylizacji wyrobów medycznych po sterylizacji tlenkiem etylenu zgodnie z PN-EN ISO 11135:2014-08 oraz PN – EN ISO 11138 – 1:2017,
- Badanie czystości środowiska pracy w zakresie zanieczyszczeń mikrobiologicznych zgodnie z normą PN-EN ISO 17141:2021 oraz w kierunku zanieczyszczeń cząstkami stałymi zgodnie z PN – EN ISO 14644-1:2016.
Badania fizykochemiczne:
Badania przy zastosowaniu spektrofotometru UV-VIS
- Posiadamy Spektrofotometr UV-VIS (200 – 800 nm), który jest niezastąpionym narzędziem w laboratoriach. Zakres oferowanych badań obejmuje analizę ilościową i jakościową roztworów substancji chemicznych oraz substancji czystych, a także charakterystykę substancji w zakresie analizy widm UV-Vis.
Badania właściwości materiałów na maszynie wytrzymałościowej
- Podstawowym zastosowaniem maszyny wytrzymałościowej jest testowanie wytrzymałości materiałów z tworzyw sztucznych, a także metali,
- W zależności od potrzeb klienta możemy testować wytrzymałość materiału na ściskanie, zginanie lub rozciąganie.
Badania starzeniowe w komorze klimatycznej
- Dysponujemy komorą klimatyczną pozwalającą na przeprowadzenie niezawodnych testów stabilności i dokładne utrzymywanie stałych warunków klimatycznych zadanych w urządzeniu. Zastosowana w komorze technologia Peltiera, daje z jednej strony wysoką dokładność regulacji z drugiej zaś – bardzo dużą oszczędność energii w porównaniu z tradycyjnymi rozwiązaniami,
- Komora klimatyczna jest podstawowym urządzeniem laboratoryjnym służącym do przyspieszania procesu starzenia się różnego rodzaju próbek,
- Pozwala na odtworzenie w dedykowanym środowisku ekstremalnych warunków pogodowych w zakresie temperatury, wilgotności,
- To wysoce precyzyjne urządzenie pozwala z wyprzedzeniem poznać reakcje materiału na określone zmiany klimatyczne,
- Optymalizacja prowadzenia testów za pomocą komór klimatycznych jest procesem zapewniającym kontrolę produktów przed ich wprowadzeniem na rynek.