Usługi laboratoryjne

Usługi laboratoryjne

Jako producent wyrobów medycznych Margomed jest skoncentrowany na przeprowadzaniu badań w ramach kontroli produkcji. Laboratorium badawcze działające zgodnie z Systemem Zarządzania Jakością EN-ISO 13485:2016/A11:2021. Wszystkie badania i pomiary przeprowadzane są w warunkach kontrolowanych (klasa czystości ISO 8) i w oparciu o stosowne normy, odpowiednie specyfikacje techniczne lub inne wymogi zgodnie z życzeniem Klienta.

 

Oferujemy świadczenie usług laboratoryjnych w zakresie:

  • Badania jałowości;
  • Badania czystości mikrobiologicznej – bioburden;
  • Badania starzeniowe w komorze klimatycznej;
  • Badania środowiska zanieczyszczenie cząstkami stałymi i zanieczyszczenia mikrobiologiczne oraz zanieczyszczenie mikrobiologiczne powierzchni – płytki odciskowe;
  • Badania fizykochemiczne;
  • Testy materiałów na maszynie  wytrzymałościowej – badanie wytrzymałości na rozciąganie, ściskanie, skręcanie lub zginanie;
  • Inne, na życzenie Klienta.

Ze względu na medyczny charakter firmy laboratorium wyspecjalizowane w badaniach:

  • Wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami normatywnymi,
  • Opakowań przeznaczonych do sterylizacji,
  • Środowiska pracy w pomieszczeniach typu clean – room.

W naszej ofercie posiadamy: 

Badania biologiczne:

  • Badania jałowości metodą zanurzenia bezpośredniego oraz metodą filtracji membranowej – zgodnie z normą PN – EN ISO 11737 – 2:2020,
  • Badania poziomu zanieczyszczenia mikrobiologicznego „bioburden” – zgodnie z normą PN – EN ISO 11737 – 1:2018,
  • Badania skuteczności sterylizacji wyrobów medycznych po sterylizacji tlenkiem etylenu zgodnie z PN-EN ISO 11135:2014-08 oraz PN – EN ISO 11138 – 1:2017,
  • Badanie czystości środowiska pracy w zakresie zanieczyszczeń mikrobiologicznych zgodnie z normą PN-EN ISO 17141:2021 oraz w kierunku zanieczyszczeń cząstkami stałymi zgodnie z PN – EN ISO 14644-1:2016.

Badania fizykochemiczne:

Badania przy zastosowaniu spektrofotometru UV-VIS

  • Posiadamy Spektrofotometr UV-VIS (200 – 800 nm), który jest niezastąpionym narzędziem w laboratoriach. Zakres oferowanych badań obejmuje analizę ilościową i jakościową roztworów substancji chemicznych oraz substancji czystych, a także charakterystykę substancji w zakresie analizy widm UV-Vis.

Badania właściwości materiałów na maszynie wytrzymałościowej

  • Podstawowym zastosowaniem maszyny wytrzymałościowej jest testowanie wytrzymałości materiałów z tworzyw sztucznych, a także metali,
  • W zależności od potrzeb klienta możemy testować wytrzymałość materiału na ściskanie, zginanie lub rozciąganie.

Badania starzeniowe w komorze klimatycznej

  • Dysponujemy komorą klimatyczną pozwalającą na przeprowadzenie niezawodnych testów stabilności i dokładne utrzymywanie stałych warunków klimatycznych zadanych w urządzeniu. Zastosowana w komorze technologia Peltiera, daje z jednej strony wysoką dokładność regulacji z drugiej zaś – bardzo dużą oszczędność energii w porównaniu z tradycyjnymi rozwiązaniami,
  • Komora klimatyczna jest podstawowym urządzeniem laboratoryjnym służącym do przyspieszania procesu starzenia się różnego rodzaju próbek,
  • Pozwala na odtworzenie w dedykowanym środowisku ekstremalnych warunków pogodowych w zakresie temperatury, wilgotności,
  • To wysoce precyzyjne urządzenie pozwala z wyprzedzeniem poznać reakcje materiału na określone zmiany klimatyczne,
  • Optymalizacja prowadzenia testów za pomocą komór klimatycznych jest procesem zapewniającym kontrolę produktów przed ich wprowadzeniem na rynek.